Establint un gran nombre de components de mitjans, els fabricants de disseny de mitjans dediquen molt d'esforç i temps a aquesta activitat. El paper dels suplements que augmenten la productivitat i regulen la quantitat i la qualitat dels productes proteics recombinants és fonamental en l'optimització dels mitjans per reduir la producció de metabòlits no desitjats. Es necessita una comprensió més profunda dels mecanismes metabòlics i cel·lulars per definir estratègies que proporcionin mitjans efectius per reduir els subproductes i millorar la qualitat i el rendiment dels productes biològics.
Les cèl·lules CHO són les cèl·lules hoste de producció primària per a la producció de proteïnes recombinants a causa de la seva adaptabilitat a diverses condicions de cultiu i plasticitat en relació a alteracions genètiques, contribuint al desenvolupament de processos biofarmacèutics per millorar la producció d'organismes basats en CHO mitjançant l'enginyeria de línies cel·lulars, millora de cèl·lules enfocaments basats en el creixement, regulació a l'alça de les modificacions post-traduccions mitjançant enfocaments dirigits a nivell genòmic i cel·lular, i millora de l'estabilitat de les proteïnes. Se sap que els medis de cultiu cel·lular afecten significativament el rendiment del cultiu cel·lular, el processament aigües avall i la qualitat del producte. S'ha fet un avenç substancial en aquest àmbit. En aquest article, revisem com la composició dels mitjans regula la qualitat dels productes de proteïnes recombinants i explorem la relació entre el disseny dels mitjans i el CQA.
La formulació de medis de cultiu cel·lular de qualitat és una activitat important en el desenvolupament del procés. En absència d'un procediment comú, els mètodes d'optimització tradicionals, com ara la valoració de components individuals o el mètode "un component a la vegada", són útils, però poden requerir mà d'obra i temps. El cribratge del disseny experimental amb aquests components en els intervals de concentració baixa i alta pot ajudar a determinar quins components tenen un impacte significatiu en la productivitat i la qualitat.
L'enfocament del disseny d'experiments (DoE) és eficaç per al cribratge experimental d'aquests factors. Durant aquesta activitat, s'han de controlar acuradament els canvis en la concentració d'osmolalitat de les molècules del medi i la producció de residus metabòlics. Els aminoàcids afavoreixen el creixement i la productivitat cel·lular. Són una font de nitrogen, un element bàsic de proteïnes i intermedis intermediaris en una varietat de vies metabòliques. La suplementació d'aminoàcids es considera un dels components importants del disseny i optimització de medis de cultiu cel·lular.
