Farmacopea estàndard de povidona iodada

Principals ingredients actius
Complex d'homopolímer de {{0}}vinil-2-pirrolidona i iode. Calculat sobre una base seca, el contingut de iode (I) disponible hauria de ser del 9,0% al 12,0%.
Característiques
Pols amorf de color groc-marró a vermell-marró. Soluble en aigua o etanol, insoluble en èter o cloroform. [1]
identificar
Preneu uns 0,5 g d'aquest producte, afegiu 5 ml d'aigua per dissoldre's i, a continuació, proveu segons el mètode següent.
(1) Agafeu 1 gota de la solució, afegiu 9 ml d'aigua i 1 ml de solució indicadora de midó, i apareixerà de color blau fosc.
(2) Agafeu 0,5 ml de la solució, apliqueu-la sobre una placa de vidre amb una àrea d'aproximadament 7,5 cm × 2,6 cm i poseu-la a temperatura ambient amb poca humitat durant la nit perquè s'assequi per formar un color marró. pel·lícula seca fàcilment soluble en aigua. [1]
examinar
Pèrdua en l'assecat
Preneu uns 5 g d'aquest producte, peseu-lo amb precisió, assequeu-lo a 105 graus durant 4 hores, peseu-lo i peseu-lo després de continuar assecant-lo durant 1 hora cada vegada fins que la diferència de pes després de dos assecats consecutius no no superar els 5.0mg; perdre pes No ha de superar el 8,0%.
Residus a l'encesa
Preneu 1.0g d'aquest producte i comproveu-lo d'acord amb la llei. El residu restant no ha de superar el 0,1%.
metall pesat
Agafeu els residus que queden sota la categoria de residus d'encesa i inspeccioneu-los d'acord amb la llei. El contingut de metalls pesants no ha de superar les 20 parts per milió.
Sal d'arsènic
Agafeu 1,3 g d'aquest producte, afegiu 0,5 g d'hidròxid de calci, barregeu bé, afegiu una quantitat adequada d'aigua (uns 2 ml), remeneu-ho uniformement, després d'assecar-lo, primer crema-ho amb un foc petit per carbonitzar i després Cremeu-lo a 600 graus fins a cendres completament i deixeu-lo refredar. , afegir 5 ml d'àcid clorhídric i 23 ml d'aigua, comprovar segons la llei, i ha de complir la normativa (0,00015%).
Contingut de nitrogen
Preneu uns 0,50 g d'aquest producte, peseu-lo amb precisió i mesureu-lo segons el mètode de determinació del nitrogen. Calculat sobre una base seca, el contingut de nitrogen hauria de ser del 9,5% a l'11,5%.
ió iodur
Agafeu uns {{0}},50g d'aquest producte, peseu-lo amb precisió, col·loqueu-lo en un matràs Erlenmeyer de 25{{{{0}}mL, afegiu-hi 100 ml d'aigua per dissoldre's, afegiu unes gotes de solució de prova de bisulfit de sodi per fer desaparèixer el color de la solució, afegiu 10 ml d'àcid nítric i afegiu amb precisió el titrant de nitrat de plata (0,1 mol/L) 25 ml, agiteu bé, afegiu 0,5 ml d'amoni fèrric. solució indicadora de sulfat, valorar amb valorant de tiocianat d'amoni (0,1 mol/L) fins que la solució mostri un color vermell maó clar i corregir el resultat de la valoració amb una prova en blanc. Cada 1 ml de valorant de nitrat de plata (0,1 mol/L) equival a 12,69 mg d'I. Calculeu el percentatge de iode total menys el percentatge de iode disponible sota l'element de determinació del contingut per obtenir el percentatge d'ions iodur. Calculat com a producte sec, el contingut d'ions iodur no ha de superar el 6,6%.
Determinació del contingut
Agafeu aproximadament 1 g d'aquest producte, peseu-lo amb precisió, poseu-lo en un vas de precipitats, afegiu-hi 120mL d'aigua, remeneu-lo per dissoldre's i valoreu amb valorant de tiosulfat de sodi (0,1mol/L) segons segons el mètode de valoració potenciomètrica (edició 2010 de la Farmacopea, apèndix VII A), cada 1 ml de valorant de tiosulfat de sodi (0,1 mol/L) equival a 12,69 mg d'I.